近日，杭州九源基因工程股份有限公司（以下简称“九源基因”）与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（以下简称“近岸蛋白”）宣布达成合作，专注于重组人透明质酸酶（rHuPH20）的研发与销售。根据合作协议，近岸蛋白获得了九源基因重组人透明质酸酶rHuPH20在大中华区的销售许可。

九源基因的重组人透明质酸酶已在CDE完成了药用辅料登记，登记号为F20240000443。该产品通过基因工程技术生产，在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中进行表达，采用高标准的制备工艺，严格的质量控制，确保其具备较高的纯度与活性，且内毒素含量低，稳定性优良，批间差异小。此外，该产品不含动物源成分，避免了外源性病毒的污染，符合现代生物医学的高标准要求。

如用户计划将此产品用于药用辅料，近岸蛋白将协助其与生产商进行资质资料、现场审计、长期供货承诺等事宜的沟通。资质资料包括但不限于登记人基本信息、辅料基本信息、生产工艺及过程控制、物料控制、关键步骤和中间体控制、工艺验证与评价等重要信息。

透明质酸酶被广泛应用于药物递送、辅助生殖、眼科手术及医疗美容等多个领域，具备分解透明质酸、辅助药物扩散、预防术后组织粘连等多重功效。相较于传统生化提取的产品，重组人透明质酸酶的原料来源不受限，安全性更高，批间稳定性出色，能够有效替代动物来源的透明质酸酶，从而减少过敏和免疫源性等问题的发生频率。

在现代生物医药行业中，九源基因以其领先的技术和高品质的产品，致力于推动透明质酸酶的研发与应用，让我们共同期待人生就是博-尊龙凯时在生物医学领域的更多创造与发展。